2017年，壓縮式霧化器獲準FDA

2018年，壓電網式霧化器獲準FDA

昨日，家瑞康醫療（HOMED）高值耗材也通過了美國食品藥品監督管理局認證，獲批進入美國市場。至此，全線霧化吸入產品已全部獲得FDA批準。同時也是國內在美國獲得FDA認證并審核一次能夠獲得完全無觀察項（No action indicated）為數不多的企業之一。

家瑞康醫療全線霧化產品能獲得美國食品藥品監督管理局認證，其背后扎實的研發能力是關鍵。從2017年以來，家瑞康醫療霧化領域成果頻出，創造了多個全國第一：第一個將霧化中心整體解決方案納入到醫院體系，每天所服務臨床患者高達50萬人次，也是第一個將霧化中心做到智能化，物聯網數據可視化。還是全國唯一獲得智能霧化中心醫療器械認證的企業。

從首批產品獲準進入美國市場后，到目前已經占有了不可忽視的分量。如今，全線霧化產品準入，即將開始全科霧化體系搭建并完成商業化落地。在擁有廣袤的國際市場和國際競爭力之后，便會逐步把在國際市場贏得的利潤來補貼中國市場。將更人性化、智能化產品，快速、高質量、低成本的引入國內市場，來服務健康中國。

H關于我們

家瑞康醫療創辦于2003年，自創立以來，致力于搭建呼吸慢病健康管理平臺，守護中國家庭健康呼吸。其平臺項目包括體外診斷、臨床診斷、靶向給藥、重癥監護、呼吸康復、術后康復等。通過各環節的深度整合，打造出呼吸慢病病種生態閉環。由以疾病診療為主，逐步轉為全生命周期的數字化慢病管理解決方案提供商。公司核心產品均已獲美國FDA認證和歐盟CE認證。

公司生產設備精良，檢驗設備完善，建立行業內高標準的10萬級潔凈車間，無菌室按照GMPC標準進行設計，生產工序嚴格執行醫療器械質量管理體系。確保為阿斯利康、歐姆龍、京東健康、九州通醫藥等全球知名品牌提供健康產品和優質服務。公司擁有強大的研發能力與技術創新能力，其中醫用智能霧化系統為全國首創，成為全國三甲兒童醫院的指定醫用設備，以智能化大數據模式來守護中國哮喘患兒的呼吸健康。